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          熱搜產(chǎn)品:藥用防潮鋁箔袋食品級鋁塑復合包裝膜

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          醫用包裝袋滅菌要求有哪些?

          發(fā)布時(shí)間:2021/06/04 15:49:36  閱讀量:5824 次


            醫用包裝袋的構成為紙+塑料復合膜,用于對待滅菌醫療器械的包裝,屬于產(chǎn)品初始的內包裝, 其包裝袋紙面上一般需要印刷醫療器械的廠(chǎng)家或者產(chǎn)品的相關(guān)信息,

          按EN868-5規定起印刷面積不得大于50%。別名有滅菌包裝袋,消毒包裝袋,醫療試劑包裝袋,醫用紙塑袋。


           醫用復合膜的醫用包裝袋可分別適合于:EO環(huán)氧乙烷、高溫蒸汽STEAM,如醫院給醫療器械高溫蒸汽消毒或滅菌時(shí)候用來(lái)裝待消毒的物品。


           高溫滅菌時(shí)候不適宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)無(wú)色透明醫用復合膜, 因為PE本身不耐受高溫,膠也不耐高溫,輻照滅菌不建議采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯). 因為輻照

          射線(xiàn)對CPP有老化脆化作用,也可能析出有害鹵化物。

          一般是把產(chǎn)品在潔凈車(chē)間如10萬(wàn)級的凈化車(chē)間里,把一次性無(wú)菌醫療器械產(chǎn)品放進(jìn)袋子里,然后用熱封口機把袋子封合起來(lái)裝進(jìn)紙箱里,放入滅菌柜里滅菌,然后一般因

          材料不同菌保質(zhì)期限一般分為1年、3年、5年,均做過(guò)老化驗證,這樣保證在運輸、貯藏一直到最終醫院護士打開(kāi)之前,袋子內的醫療產(chǎn)品是無(wú)菌產(chǎn)品,不用再滅菌,

          可直接就用。


          作用原理:

          利用包裝材料的半透過(guò)性和阻菌性,使EO環(huán)氧乙烷或者蒸汽等滅菌氣體透過(guò)來(lái)達到滅菌效果,阻止細菌再次進(jìn)入包裝袋內。保證在符合要求的貯藏、運輸、有效期內,

          包裝袋打開(kāi)之前袋內一直保持無(wú)菌。

          維持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能夠有被空氣污染,纖維破損,灰塵等外來(lái)物,微生物侵入的機會(huì ) 。因此,包裝需確保:

          包裝材料無(wú)破損;

          封合完整,剝離強度適宜,無(wú)滲透,無(wú)爆破,剝離潔凈。

          必須適應承諾的滅菌方式ISO11134/ISO11135/ISO11137


          注意事項:

          不得二次使用,破損不得使用。





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